作者：北京爱思益普生物科技股份有限公司 暂无发布时间 (访问量:627)
hERG（human Ether-à-go-go-Related Gene）编码负责快速激活延迟整流钾电流（IKr）的Kv11.1通道是参与心肌动作电位3期复极形成的重要离子通道。药物阻断hERG通道能够导致心脏复极延长，心电图表现为QT间期延长，称为长QT间期综合征。药物引起的心室延迟复极在某些情况下可能引发致命性尖端扭转型室性心动过速（TdP）心律失常。据统计，约25-40%的先导化合物都显示出不同程度的hERG相关毒性，而且很多药物由于可能导致QT间期延长风险而被撤出市场。为此，国际人用药品注册技术协调会（ICH）颁布了关于药物心脏毒性临床前研究的指导方案S7B。其主要试验策略集中于：（i）体外IKr研究：评估药物在原代心肌细胞或重组细胞中对离子通道的作用以及（ii）在体QT检测。目前，国家药品监督管理局（NMPA）也要求研究中的新药临床试验（IND）申报前需要有hERG/IKr安全性评价的数据。
hERG通道作为心脏电生理的重要组成部分，其与药物相互作用的研究对于保障药物安全性、推动心血管疾病治疗以及促进整个药物研发行业的发展都有着深远的意义。
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